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辉瑞疫苗保质期仅20天,副作用严重,美国护士接种后怀疑自己感染新冠“头痛欲裂”?

标签:表示 公司 美国 疫苗 接种  日期:2020-12-09 12:53
尤其是接种完第二针后,成为英国接种辉瑞疫苗的第一人,该疫苗是美国辉瑞公司,和德国生物新技术公司,先期到货的24.9万剂疫苗也将分批运抵加拿大,接种完第一针后,但接种完第二针后

原标题:辉瑞疫苗保质期仅20天,副作用严重,美国护士接种后怀疑自己感染新冠“头痛欲裂”? 

在英国、加拿大等多个国家都准备接种或已经开始接种美国辉瑞的新冠疫苗时,该疫苗却传出还存在诸多问题。

据海外网,美国加州一名护士表示,自己接种辉瑞疫苗后的副作用极大,尤其是接种完第二针后,她感到“头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂”,甚至怀疑自己可能感染了新冠病毒。

此外,疫苗在运输、存储、分发等方面还面临一系列问题。疫苗的总保质期只有20天,需要存储在-70℃的超低温、密封、被干冰包裹的保温箱环境中,期间还需要多次续加干冰。

01

英国、加拿大即将开打

据中国日报消息,周一,首批为大规模接种准备的辉瑞疫苗运抵英国伦敦克罗伊登大学医院,将于周二开始接种。80岁以上的老年人、医护人员、养老院的老年人和护工将优先接种。针对部分民众对该疫苗安全性的担忧,英国卫生大臣等官员表示将公开自己的接种过程。

据报道,英国一位90岁的老人玛格丽特(Margaret Keenan)成为英国接种辉瑞疫苗的第一人。

另据中新社,在新冠疫情迟迟难以平抑之时,加拿大政府12月7日派出“定心丸”,宣布将在本月之内获得首批24.9万剂新冠病毒疫苗。该疫苗是美国辉瑞公司(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠病毒疫苗。

加官方已预购了最多7600万剂该款疫苗。先期到货的24.9万剂疫苗也将分批运抵加拿大。这些疫苗预计将优先给诸如居住在长期护理机构的老人和工作人员等脆弱人群接种,具体由各省自行规划。该款疫苗需接种两次。

12月8日,BioNTech一名高管表示,加拿大购买的疫苗已准备就绪,如果疫苗获得批准批,该公司可以在24小时内发货。

“如果以英国为例,我们会在凌晨1:00获得批准。我们立即签署了发货许可,批准了疫苗的出库并在24小时内发货,”BioNTech首席业务和首席商务官Sean Marett说。

加拿大总理特鲁多说,对卫生监管机构在本周批准辉瑞公司的新冠疫苗抱有很大希望。

02

辉瑞疫苗保质期仅20天?

据央视财经,美国计划于今年年内发放数以千万剂的辉瑞款新冠疫苗,但是,在实际运输、存储、分发过程中,还存在着很多困难。

首先疫苗需要存储在-70℃的超低温、密封、干冰包裹的保温箱环境中,期间还需要多次续加干冰。疫苗在这些特制“保温箱”里的保质期为15天,而放入普通冰箱之后,保质期仅为5天。所以,疫苗前前后后,保质期总共加起来只有20天。

目前,美国联合航空公司和全美航空公司的多架货机和客机都投入到疫苗的运送任务中。按照协议,辉瑞公司需要做的是按订单数量,将疫苗运送至各州指定的一处收货点,接下来的工作需要由各州政府自行完成。

上周二,当选总统拜登的新冠工作小组成员布莱特表示说,很多州面临巨大的资金和技术障碍,州政府要顺利完成疫苗“最后一英里”的运送及最终的接种工作,难度相当大。

03

副作用极大?

据海外网,美国加州一名护士表示,她在参加辉瑞公司的新冠疫苗临床试验后,怀疑自己可能感染了新冠病毒。

据美媒报道,克莉丝汀·蔡(Kristen Choi)是加州大学洛杉矶分校护理学院的一名助理教授,她在今年8月报名参加了新冠疫苗的双盲试验。克莉丝汀在《美国医学杂志》(JAMA Internal Medicine)上发表的论文中写道:“作为一名执业护士,我自愿参加临床试验感觉是一件光荣的事情,而且,还有50%的机会提前接种疫苗,十分具有吸引力。”

克莉丝汀认为自己即使接受过专业的医学训练,但仍然没有做好准备应对注射两剂疫苗后的身体反应,她感到疫苗的副作用极大,包括发烧、发冷和肌肉疼痛等。

克莉丝汀表示,接种完第一针后,虽然有些疼痛,但是她“没有注意到任何异常”。但接种完第二针后,严重的副作用开始出现,“手臂的注射位置十分疼痛,比第一次严重得多,一天下来,我感到头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂。”除此之外,她还经历了“发烧和感冒”。第二次注射当晚,她很早就上床休息了。半夜第一次醒来时,发现自己低烧37.4度。早上5:30第二次醒来时,发现自己体温为40.5度。

克莉丝汀发现自己发烧后,十分害怕。但是研究室的一名护士告诉她:“很多志愿者在第二次注射后会有反应。”所幸一天后,除了手臂注射部位还有肿块外,克莉丝汀所有的症状都消失了。克莉丝汀认为相关研究人员有义务将疫苗的副作用告知志愿者。

04

辉瑞和Moderna将缺席白宫疫苗峰会

据报道,美国白宫将于当地时间12月8日举行新冠疫苗峰会,由美国总统特朗普主持。因一些集体曾表明不愿接种疫苗,此次峰会旨在提高人们对接种疫苗的信心,或许还会会集评论疫苗的配送问题。

受邀参加峰会的有药品经销商、制药商和物流公司,包含McKesson、Walgreens Boots Alliance、CVS Health、联合包裹(United Parcel Service)和联邦快递(FedEx Corp)。

但就在其疫苗快要取得紧急使用授权之际,辉瑞和Moderna表明将不会出席疫苗峰会。

据美媒报道,了解这项峰会计划的职业官员将此解读为一次时机,可以让白宫向FDA施压,要求迅速为两种疫苗发布紧急使用授权。不过FDA疫苗审查中心负责人Peter Marks表明,疫苗公司高管与监管组织在同意会议前不该会面。此外,有人担心两边在峰会上会呈现冲突。

辉瑞在一份声明中说,它已通知白宫不会参加周二的活动,但没有详细阐明。Moderna的发言人Ray Jordan表明,美国政府的加快疫苗开发计划——“曲速举动”曾与Moderna联系,邀请其参加会议,Moderna也表明愿意参加,但后来得知依据议程不需要本公司参加。

据了解,FDA计划在12月10日举行专家会议,评论辉瑞与BioNTech试验性新冠肺炎疫苗的紧急使用授权(EUA)问题,并在12月17日评论Moderna的候选新冠疫苗。一旦会议同意运用疫苗,这将成为史上最大规模的免疫接种举动之一。

刚被拜登刚提名为首席新冠参谋的福奇也不会出席疫苗峰会。他曾表示,估计到1月中旬美国疫情会变得“十分糟糕”,对圣诞节的忧虑甚于感恩节。不过若75%到80%的社区人口接种疫苗,会把传播几率降到十分低。

考虑到疫情潜在的加快恶化趋势,特朗普计划在周二签署一项指令,要求卫生与大众服务部优先将疫苗在国内分发。美国政府高级官员在接受媒体采访时说,白宫疫苗峰会上,总统将向美国人民再次强调,要遵循“美国优先”的方针。

巧合的是,就在指令公布之际,辉瑞表明或许无法在明年6月之前向美国提供更多疫苗,因为其他国家现已抢先预订了该公司的疫苗供给。此前美国政府已预订购买了1亿剂辉瑞疫苗,并计划加购5亿剂。

在一份声明中,辉瑞表示,1亿剂以上的加购剂量需要两边单独签订新的协议,公司无法对与美国政府进行的任何机密谈判发表评论。

负责“曲速行动”的Paul Ostrowski说:“疫苗曲速”是美国政府加快疫苗研发的行动,“很明显,辉瑞和其他国家也有合作计划,许多合同之前已经签订。我们理解他们的行为。”

此外,美国卫生与大众服务部的一位发言人说:“按照合同约定,我们将取得1亿剂辉瑞公司生产的疫苗。除此之外,咱们还有5种候选疫苗。”

但几位了解合同情况的官员说,来自其他公司的疫苗供应可能不足以填补缺口。

据知情人士透露,去年夏天,辉瑞公司的管理人员曾敦促负责“曲速行动”的官员购买2亿剂疫苗,相当于1亿人每人注射两剂疫苗的量。但有关官员拒绝了,而是选择了只购买1亿剂。一位高级政府官员表示:“任何想在未经FDA批准的情况下,向我们出售数以亿计药物的公司,都不会得到政府的钱。”

就在上周末,联邦官员再次向辉瑞提出要求,要求再加购1亿剂疫苗,FDA可能随时会通过审批。一名熟悉谈判的人士透露,辉瑞当时表示,已向其他国家承诺供应,没有剩余库存可以提供给美国。并建议将对话提升为“高层讨论”。

相关人士说,辉瑞公司可能在明年第二季度末向美国提供5000万剂疫苗,第三季度再提供5000万剂。此后的疫苗供应可能会出现不足的问题。

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